ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ACONITUM NAPELLUS
ДЛЯ КУПИРОВАНИЯ ВЕГЕТАТИВНЫХ КРИЗОВ И ПОВЫШЕНИЯ
КАЧЕСТВА ЖИЗНИ У БОЛЬНЫХ НЕЙРОЦИРКУЛЯТОРНОЙ ДИСТОНИЕЙ
(ПРОДОЛЬНОЕ, КОНТРОЛИРУЕМОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ,
ПРОСПЕКТИВНОЕ, «СЛЕПОЕ» ИССЛЕДОВАНИЕ)

Н.В. Башмакова, Е.В. Башмакова, Л.В. Антипова, С. Качоха, А. Быховченко,
Л.М. Зинченко, О.В. Мохов
Украина, г. Одесса; Польша, г. Шецин

Efficacy of using Aconitum napellus for controlling vegetative crises and increasing life quality in patients with neurocirculatory (NCD) dystonia (longitudinal, controlled, randomized, prospective, blind study). N.V. Bashmakova, E.V. Bashmakova, L.V. Antipova, S. Kachokha, A. Bykhovchenko, L.M. Zinchenko, O.V. Mokhov (Odessa, Ukraine & Stettin, Poland)
The article proves efficacy of using Aconitum napellus 6X for controlling sympathoadrenal vegetative crises in patients with NCD as well as efficacy of the course treatment of Aconitum 30X fer treatment of NCD and increasing patients’ life quality. It is shown that efficacy of the course treatment with Aconitum 30X of patients with NCD with sympatoadrenal vegetative crises is maximum in patients with homeopathic type of Aconitum.

В настоящее время среди заболеваний сердечно-сосудистой и нервной систем у лиц молодого возраста на долю функциональных расстройств, в частности – нейроциркуляторной дистонии (НЦД), приходится 32-67% [1,2,4,5,7,8,9,11].

Клиническая картина НЦД полиморфна. Так, В.И. Маколкиным и сотрудниками [9] описаны более 40 симптомов заболевания. При этом тяжесть НЦД во многом определяет наличие синдрома вегетативно-сосудистых (вегетативных) кризов (ВК), которые осложняют течение заболевания у 1/2 - 2/3 больных НЦД.

Вегетативный криз - острый психовегетативный синдром, возникающий в результате функциональных нарушений лимбико-ретикулярного комплекса, и проявляющийся различными вегето-неврологическими и эндокринно-метаболическими сдвигами [6]. Описаны 7 клинико-патогенетических форм ВК: симпатоадреналовый, вагоинсулярный, смешанный, истероподобный, вестибулопатический, мигренеподобный, псевдоадиссонический [5,8,9], из которых чаще регистрируют симпатоадреналовый (CАК). ВК проявляются [1,2,8,11] безотчётными фобиями, иногда – страхом смерти или безумия, дрожью, ознобом, головокружением, чувством «пустой» головы, дурнотой, слабостью, чувством жара, сердцебиением, потливостью, цефальгиями и кардиалгиями, чувством нехватки воздуха, ростом артериального давления; у части лиц может развиться чувство нереальности происходящего. В своем крайнем выражении вегетативные кризы приближаются к клинической картине «панической атаки» [18,19,22].

Вегетативные кризы возникают чаще внезапно (как будто беспричинно) и ночью, во время сна или при пробуждении. Продолжительность кризов от 20-30 мин до 2-3 ч, в конце их нередко бывает обильное, частое мочеиспускание, иногда – жидкий стул. После ВК в течение 2-3 ч (реже – 2-3 дней) у большинства больных сохранены чувства слабости, тревоги, кардиалгии. Несмотря на то, что непосредственной угрозы жизни кризы не представляют, они крайне негативно сказываются на психоэмоциональном состоянии больных НЦД, которые пребывают в постоянном тревожном ожидании рецидива, остро ощущают свою зависимость от окружающих, часто боятся оставаться дома в одиночестве, нередко опасаются во время приступа оказаться в транспорте или на улице, или, что еще хуже, в окружении «значимых других» – соучеников, сотрудников. Если учесть, что подавляющее большинство больных НЦД – лица молодого возраста, то отрицательные психо-социальные последствия ВК трудно переоценить. Очевидно, что объективизация этих последствий важна как для диагностики, так и, особенно, для выбора методов лечения больных НЦД.

Наиболее современным интегральным показателем, отражающим влияние хронически протекающих заболеваний на все стороны жизни больных, является «качество жизни», под которым понимают «состояние благополучия, при котором, во-первых, человек успешно осуществляет свою физическую, психологическую и социальную деятельность, и, во- вторых, удовлетворён своими уровнями функционирования и контроля болезни или симптомов, связанных с ее лечением» [14,16,17].

Вместе с тем, в доступной литературе нами не выявлено исследований, посвященных качеству жизни больных НЦД.

Лечение САК комплексное, в основном, патогенетическое и симптоматическое. Большинство авторов [5,10] предлагают, наряду с рациональной психотерапией и коррекцией дыхательного стереотипа, назначение таких медикаментов: седуксена (реланиума), дроперидола, пирроксана, обзидана, кордарона, кавинтона, баралгина, церукала. Патогенетическая терапия НЦД вне кризов предполагает применение транквилизаторов, антидепрессантов, ноотропов, цереброангиокорректоров, ?-адреноблокаторов, средств других групп. В целом медикаментозное лечение большинства больных НЦД остаётся недостаточно эффективным, нередко сопровождается развитием побочных действий и осложнений [2,7,15,20,22,23].

Принимая во внимание полиэтиологичный характер НЦД и полисиндромность её клинических проявлений, а также вовлечённость в болезнь психоэмоциональных и социальных аспектов личности больного, можно считать оправданными иные, нетрадиционные подходы к лечению больных НЦД, и, в частности, гомеопатический метод.

Клиническая картина симпатоадреналового криза с точки зрения врача-гомеопата требует дифференциации между рядом препаратов: Aconitum, Belladonna, Ignatia, Arsenicum, Gelsemium, Sanguinaria, Glonoinum, Jaborandi, Causticum, Phosphorus, Argentum nitricum и рядом других. Важно подчеркнуть, что, согласно нашим данным, полученным при более чем 10-летнем наблюдении за 427 больными НЦД, клиническая картина ВК у пациентов обоих полов, разных конституций, разных лекарственных типов, с признаками различных хроническими миазмов, характеризуется значительным сходством (почти идентичностью). По нашему мнению, это объясняется тем, что патогенетические механизмы развития ВК реализуются на уровне высших вегетативных центров (психо-вегето-висцеральные проявления), что неизбежно нивелирует индивидуальные различия у больных. Исходя из этого, мы считаем, что максимальным ПОДОБИЕМ (полным сходством симптомов пациента с симптомами отравления определенным веществом), при этой форме вегетативных кризов обладают два вещества – Adrenalinum и Aconitum. Принимая во внимание темп развития клинической картины криза, и необходимость оказания ургентной помощи, мы сочли возможным (исходя и из цели исследования), не стремиться к поиску SIMILIUM (лекарства, патогенез которого полностью подобен ВСЕМ индивидуальным проявлениям пациента), а ограничиться максимальным ПОДОБИЕМ. Изучению Adrenalinum нами посвящено отдельное исследование; в данной статье освещены результаты применения Aconitum. Вместе с тем, необходимо отметить, что в полисимптомной клинической картине НЦД и вне ВК присутствуют признаки (фобии, беспокойство, бессонница, ухудшение состояния ночью, чувство внутреннего жара, сердцебиение, потливость, слабость и быстрая утомляемость, кардиалгии, колебания АД больше в сторону повышения, перебои в работе сердца, парестезии, цефальгия, невротические и дыхательные расстройства, нарушения сна, тошнота, боли в животе), обосновывающие применение Aconitum.

Эффективность гомеопатического лечения в принципе, и НЦД, в частности, всё ещё остаётся предметом дискуссий между представителями двух клинических направлений – официальной медицины и гомеопатии. С точки зрения классической медицины, одним из наиболее частых и существенных недостатков клинических исследований, посвященных оценке эффективности гомеотерапии, является несоблюдение (или недостаточное соблюдение) принципов Evidens-Based Medicine. Поэтому дополнительным аргументом в пользу проведения настоящего исследования стала возможность предоставить весомые данные в пользу эффективности гомеопатического метода.

ЦЕЛЬЮ настоящего исследования является изучение эффективности и безопасности гомеопатического лечения симпатоадреналовой формы вегетативных кризов у больных НЦД путём изучения динамики показателей качества жизни.

ГИПОТЕЗА ИССЛЕДОВАНИЯ: применение Aconitum Napellus 6X для лечения симпатоадреналовой формы вегетативных кризов у больных НЦД эффективно, безопасно и оказывает положительное влияние на качество их жизни.

СТРУКТУРА ИССЛЕДОВАНИЯ: контролируемое, проспективное, продольное, рандомизированное (1:1), «слепое» исследование.

МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ: в Одессе - областная консультативная поликлиника и областная клиническая больница, поликлиника № 6, городской андрологический центр «Андромед», аптека №5; в Шецине - Адаптационно-реабилитационный Центр «Парацельс», аптека № 14.
ВРЕМЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ: июнь 1998 – июнь 2001 года.

ОБЪЕКТ ИССЛЕДОВАНИЯ: 41 женщины и 17 мужчин, больных НЦД с САК, которые находились на амбулаторном лечении. Средний возраст обследованных составил 28.1?1,9 года, средняя давность заболевания – 4,5?1,4 года (от 4месяцев до 9 лет).

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ В ИССЛЕДОВАНИЕ: больные НЦД со средней степенью тяжести и тяжелым течением заболевания с симпатоадреналовой формой вегетативных кризов согласно критериям В.И. Маколкина (1995).

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ИЗ ИССЛЕДОВАНИЯ: наличие органической соматической, эндокринной, неврологической и гинекологической патологии.

ПРЕДМЕТ ИССЛЕДОВАНИЯ: влияние применения препарата ACONITUM NAPELLUS 6X и ACONITUM NAPELLUS 30X на клинические проявления и качество жизни больных НЦД со средней степенью тяжести и тяжёлым течением заболевания с симпатоадреналовой формой вегетативных кризов.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ:
1. Получение информированного согласия больных c ВК на участие в исследовании.
2. Параллельное исследование трёх групп больных НЦД c ВК в течение 4 недель.
3. Оцениваемые признаки САК: количество кризов за период наблюдения; продолжительность и субъективная тяжесть каждого криза, дозы и способ введения лекарственных средств, использованных для купирования кризов; базисная медикаментозная терапия НЦД, получаемая пациентом вне кризов; качество жизни (КЖ).
4. Критерии эффективности лечения: уменьшение частоты, продолжительности и тяжести кризов; уменьшение количества лекарственных средств, необходимых для купирования ВК и принимаемых больным в межкризовый период; повышение КЖ.
5. Критерии суммарной балльной оценки перенесенных пациентом кризов в течение 4 недель вводного периода и 4 недель основного периода: 1 криз =100 баллов (оценивается сам факт развития криза).
6. Критерии балльной оценки продолжительности криза:
- до 30 мин, 1 эпизод = 20 баллов;
- до 60 мин, 1 эпизод = 40 баллов;
- до 90 мин, 1 эпизод = 60 баллов;
- более 90 мин, 1 эпизод = 80 баллов;
7. Критерии балльной оценки условий купирования вегетативного криза:
1) криз разрешился самопроизвольно, при применении психотерапевтического воздействия или дыхательной гимнастики
- в течение 30 мин, 1 эпизод = 10 баллов;
- в течение 60 мин, 1 эпизод = 20 баллов;
- в течение 90 мин, 1 эпизод = 30 баллов;
- более 90 мин, 1 эпизод = 40 баллов.
2) криз разрешился пероральным применением одного медикаментозного препарата
- в течение 30 мин, 1 эпизод = 15 баллов;
- в течение 60 мин, 1 эпизод = 30 баллов;
- в течение 90 мин, 1 эпизод = 45 баллов;
- более 90 мин, 1 эпизод = 60 баллов.
3) криз разрешился пероральным применением 2-х и более медикаментов
- в течение 30 мин, 1 эпизод = 30 баллов;
- в течение 60 мин, 1 эпизод = 60 баллов;
- в течение 90 мин, 1 эпизод = 90баллов;
- более 90 мин, 1 эпизод = 120 баллов.
4) криз разрешился пероральным применением Aconitum Napellus 6X
- в течение 30 мин, 1 эпизод = 15 баллов;
- в течение 60 мин, 1 эпизод = 30 баллов;
- в течение 90 мин, 1 эпизод = 45 баллов;
- более 90 мин, 1 эпизод = 60 баллов.
5) криз разрешился инъекционным применением медикаментов ввиду неэффективности перорального приёма
- в течение 30 мин, 1 эпизод = 60 баллов;
- в течение 60 мин, 1 эпизод = 120 баллов;
- в течение 90 мин, 1 эпизод =180 баллов;
- более 90 мин, 1 эпизод = 240 баллов.
8. Критерии балльной оценки субъективной тяжести ВК оценивали сразу после купирования криза пациентом в баллах визуальной аналоговой шкалы (от 0 до 100).
9. Критерии балльной оценки препаратов и их доз, использованных в качестве базальной терапии НЦД во вводном и основном периоде исследования у больных групп А, В и С - показатель интенсивности базальной терапии (ПИБТ):
1) 1 таблетка (5 мг) седуксена (Диазепама, Реланиума, Valium) = 20 баллов;
2) 1 таблетка (40 мг) анаприлина или обзидана = 20 баллов;
3) 1 ампула реланиума = 60 баллов;
4) 1 таблетка кавинтона или баралгина или церукала = 20 баллов каждая,
5) 40 капель корваллола = 20 баллов.
10. Критерии балльной оценки курсового лечения Aconitum Napellus 30X в группе В: 7 крупинок 1 раз в 3 дня = 20 баллов.
11. Показатель тяжести клинического течения ВК (ПТТВК-1) рассчитывали путём суммации баллов, характеризующих данный криз - пункты 5,6,7.
12. Суммарный показатель тяжести клинического течения ВК в период наблюдения (СПТКТВК - ПН) рассчитывали путём суммации баллов, характеризующих каждый криз, перенесенный в период исследования.
13. Показатель тяжести клинического течения НЦД (ПТКТ-НЦД) рассчитывали путём суммации баллов СПТТВК–ПН и баллов базальной терапии за период исследования (пункты 5,6,7и 8).
14. Критерии оценки качества жизни больных НЦД.
14.1. Применение общего опросника SF-36 (Short Form), который содержит 8 шкал [24]:
1) Ограничения физической активности, обусловленные проблемами со здоровьем (болезнью) - limitations in physical activities because of health problems.
2) Ограничения социальной активности из-за физических или эмоциональных проблем - limitations in social activities because of physical or emotional problems.
3) Ограничения обычной ролевой активности из-за проблем со здоровьем - limitations in usual role activities because of physical health problems.
4) Телесные боли (боли в теле) - bodily pain.
5) Общее ментальное здоровье (психологический дистресс или психологическое благополучие) - general mental health (psychological distress and well-being).
6) Ограничения обычной ролевой активности из-за эмоциональных проблем - limitations in usual role activities because of emotional problems.
7) Жизнеспособность (бодрость или усталость) - vitality energy and fatigue.
8) Общее восприятие своего здоровья - general health perceptions.
14.2. Сбор данных осуществляли методом анкетирования. При первом контакте с пациентом ему предлагали опросник из 36 вопросов, а также (на отдельном листе) для восьми основных разделов опросника – визуальная аналоговая шкала (ВАШ) с градацией от 0 до 100 баллов. Использовали метод прямого опроса больных (в присутствии анкетёра), который объяснял цель опроса и порядок использования полученных результатов, давал гарантию анонимности информации, пациент заполнял опросник и лист ВАШ.
14.3. Использованы следующие кpитеpии качества жизни по SF-36
1) Огpаничения физической активности (физичеcкиx аспектов жизнедеятельности) респондента в связи с болезнью (проблемами со здоровьем) – ОФАБ (limitations in physical activities because of health problems). Cубъективная оценка pеcпондентом cтепени огpаничения повcедневной деятельноcти, обуcловленной пpоблемами cо здоpовьем, за поcледние 4 недели. Обpатная cвязь: чем выше показатель, тем меньше пpоблемы cо здоpовьем огpаничивают его повcедневную деятельноcть.
2) Ограничения социальной активности из-за физических или эмоциональных проблем, то есть, в какой мере общее физическое и эмоциональное состояние респондента ограничивает его социальную активность (активность в обществе как гражданина) - ОСА (limitations in social activities because of physical or emotional problems). Cубъективная оценка pеcпондентом влияния своих физических или эмоциональных проблем на уpовень взаимоотношений c обществом за поcледние 4 недели. Обpатная cвязь: чем выше показатель, тем меньше физические или эмоциональные пpоблемы cо здоpовьем огpаничивают его социальную активность.
3) Ограничения в обычной ролевой активности респондента из-за физических проблем со здоровьем (физического аспекта болезни) - ОРАФБ (limitations in usual role activities because of physical health problems). Cубъективная оценка pеcпондентом ограничений, накладываемых болезнью на уpовень его взаимоотношений c дpузьями, pодcтвенниками, коллегам по pаботе и дpугими коллективами за поcледние 4 недели. Обpатная cвязь: чем выше показатель, тем меньше ограничения, накладываемые болезнью, вмешиваютcя в его повcедневные взаимоотношения.
4) Боль - Б (bodily pain). Xаpактеpизует pоль cубъективныx болевыx ощущений pеcпондента в огpаничении его повcедневной деятельноcти за поcледние 4 недели. Обpатная cвязь: чем выше показатель, тем меньше, по мнению pеcпондента, болевые ощущения вмешиваютcя в его повcедневную деятельноcть.
5) Пcиxичеcкое здоpовье - ПЗ (general mental health - psychological distress and well-being). Cубъективная оценка pеcпондентом cвоего наcтpоения (cчаcтье, cпокойcтвие, умиpотвоpенноcть и пp.) за поcледние 4 недели. Пpямая cвязь: чем выше показатель, тем лучше наcтpоение было у pеcпондента, т.е. он больше вpемени за поcледние 4 недели чувcтвовал cебя cпокойным и умиpотвоpенным.
6) Ограничения, накладываемые эмоциональными пpоблемами на обычную ролевую активность (жизнедеятельноcть) - ОЭ (limitations in usual role activities because of emotional problems). Cубъективная оценка pеcпондентом cтепени огpаничения cвоей повcедневной деятельноcти, обуcловленной эмоциональными пpоблемами, за поcледние 4 недели. Обpатная cвязь: чем выше показатель, тем меньше, по мнению pеcпондента, его эмоциональное cоcтояние вмешиваетcя в повcедневную
7) Жизнеcпоcобноcть-ЖC (vitality-energy & fatigue). Cубъективная оценка cвоего жизненного тонуcа (бодpоcть, энеpгия и пp.) за поcледние 4 недели. Пpямая cвязь: чем выше показатель, тем выше pеcпондент оценивает cвой жизненный тонуc, т.е. больше вpемени за поcледние 4 недели он ощущал cебя бодpым и полным cил.
8) Общее здоpовье– ОЗ (general health perceptions). Cубъективная оценка pеcпондентом общего cоcтояния cвоего здоpовья в наcтоящее вpемя. Пpямая cвязь: чем выше показатель, тем лучше воcпpинимает pеcпондент cвое здоpовье в целом.
14.4. Показатель физического компонента здоровья (ПФКЗ) вычисляли как сумму баллов по шкалам физического функционирования, ролевого физического функционирования, боли, жизнеспособности и общего здоровья (шкалы 1,3,4,7,8).
14.5. Показатель психологического компонента здоровья (ППКЗ) вычисляли как сумму баллов по шкалам психологического здоровья, ролевого эмоционального функционирования, социального функционирования, жизнеспособности и общего здоровья (шкалы 2,5,6,7,8).
14.6. Нормативные показатели качества жизни практически здоровых лиц были определены в репрезентативной выборке, соответствующей половой и возрастной структуре взрослого населения г. Одессы.
15. Рандомизацию больных в группы А, В и С осуществляли путём суммации цифр в отдельных ячейках таблиц случайных чисел; больные с чётными значениями суммы сформировали группу А (18 лиц), а с нечётными – в группу В(17); оставшиеся вошли в группу С (контрольную) – 23 больных.
16. Периоды исследования: вводный и основной:
1) вводный период продолжительностью 2 недели, в течение которого пациенты вели дневники самонаблюдения; купирование возникавших вегетативных кризов проводили ранее подобранными медикаментозными препаратами;
2) основной период продолжительностью 4 недели, в течение которого больные получали гомеопатическое лечение или плацебо и вели дневники самонаблюдения.
17. Количество обследований и их сроки: первое – перед вводным периодом; второе - до начала контролируемого лечения; третье – через 4 недели от начала лечения.
18. Режим двигательной активности, диета, водный режим: в течение вводного периода и 4-недельного курса лечения больные групп А, В и С сохраняли привычный уровень физической активности, находились на обычных для них диете и режиме.
19. Лечение больных группы А:
1) для купирования ВК назначали Aconitum 6X на молочном сахаре в виде крупинок;
2) время приёма: Aconitum Napellus 6X принимали в течение 5 минут от момента возникновения первых клинических проявлений вегетативных кризов;
3) способ приёма: одномоментно 7 гранул под язык, до полного рассасывания; после чего - или приём потенцированного раствора из 21 гранулы на 100 мл воды, по 1 чайной ложке каждые 5 минут в течение 30 минут; далее с интервалом в 15 минут; прием препарата прекращали после купирования криза;
4) при отсутствии в течение 30 минут эффекта от Aconitum Napellus 6X больной применял те же медикаментозные препараты, что и во вводном периоде исследования;
5) вне приступов больные получали базисное медикаментозное лечение НЦД (то же, что и во вводном периоде).
20. Лечение больных группы В:
1) при возникновении ВК проводили в режиме, разработанном для группы А;
2) вне приступа больные получали Aconitum 30Х по 7 крупинок под язык 1 раз в 3 дня.
21. Лечение больных группы С (контрольной): проводили в режиме купирования кризов, разработанном для группы А; больные группы С получали плацебо; плацебо для больных группы С являлись гранулы молочного сахара; во внеприступном периоде больные получали плацебо по 7 крупинок под язык 1 раз в 3 дня; вне приступов больные получали базисное медикаментозное лечение НЦД (то же, что и во вводном периоде).
22. Формы регистрации данных:
1) индивидуальная регистрационная карта;
2) дневник самонаблюдения пациента;
3) журнал учета обследованных с отметками о больных, выбывших в ходе исследования и причин выбывания, а также - с информацией об осложнениях и побочных эффектах лечения.
23. Статистика:
1) проводили статистический анализ данных, полученных от всех рандомизированных больных, включенных в исследование;
2) при анализе полученных данных ставили следующие задачи: описание изучаемых параметров в группах и парные групповые сравнения;
3) применён пакет программ BIOSTAT, производитель S.AGlantz, McGraw Hill;
4) в данной статье, если это не оговорено дополнительно, обсуждаются только достоверные результаты.


РЕЗУЛЬТАТЫ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ
Давность НЦД у 58 обследованных больных колебалась от 6 месяцев до 19 лет, в среднем (8,2±2,9) лет. За 4 недели наблюдения, в течение вводного периода, у больных НЦД выявлена значительная частота ВК (количество колебалось от 4 до 43), составив в среднем (14,3±3,5). Выявлена зависимость между давностью НЦД и частотой ВК, которая оказалась максимальной в течение первого года и между 4/5 годами заболевания.

Как уже упоминалось, нормативные показатели КЖ практически здоровых лиц были определены нами в репрезентативной выборке, соответствующей половой и возрастной структуре взрослого населения г. Одессы; для целей данного исследования показатели КЖ вычислены у 38 здоровых лиц (25 женщин и 13 мужчин), средний возраст которых составил (26,3±1,3) года. В группе здоровых лиц балльные показатели по основным шкалам SF-36 колебались от 69 до 92, при этом максимальные значения имели шкала общего психического здоровья и шкала, отражающая отсутствие ограничений, накладываемых болью. Показатель физического компонента качества жизни (ПФККЖ) был несколько выше, чем показатель психологического компонента качества жизни (ППККЖ) – (427,0±25,6) и (398,7±23,4) баллов соответственно; суммарный показатель качества жизни (СПКЖ) составил (825,7±30,5) баллов. У больных НЦД во вводном периоде отмечены достоверно более низкие балльные значения всех восьми шкал, особенно по шкалам боли (23,5±1,9) и ограничения ролевой активности из-за болезни (31,1 ±22,7); при этом ПФККЖ был ниже ППККЖ (175,7 ±14,8) и (238,4 ±19,6).

Во вводном периоде суммарный показатель тяжести клинического течения ВК (СПТКТВК) составил (7383,1±497,3), показатель интенсивности базальной терапии (ПИБТ) - (2169,8±127,3), а показатель ПТКТ-НЦД – (9552,9±531,6 баллов).

Исследование было завершено у 53 из 58 больных НЦД; из исследования выбыли 5 больных – по 2 из групп А и В и 1 – из группы С, которые не явились на повторное обследование.

Через 4 недели от начала лечения у больных групп А и В, получавших Aconitum, отмечена заметная динамика клинической картины. Так, установлено уменьшение:
1) продолжительности ВК, достоверное при анализе средней ошибки средней разности парных наблюдений (СО с.р. = -19,9 ±2,7 и - 26, ±5,3 баллов для групп А и В);
2) субъективной тяжести течения криза ( СО с.р. –14,3 ± 2,7 и – 26, ±3,1 баллов для групп А и В);
3) условий купирования ВК (СО с.р. –134,1±9,8 и – 131,2±10,4 баллов для гр. А и В),
4) частоты ВК, достоверное лишь для группы В (СО с.р.–6,5± 1,4 баллов для гр.А и В).
В конце лечения положительной оказалась и динамика большинства интегральных показателей тяжести клинического течения вегетативных кризов и НЦД:
1) СПТКТВК уменьшился с (7336,2±586,9) и (7138,3±512,8) до (3369,4±441,7) и (4720,2 ±371,9) баллов (для групп А и В соответственно);
2) ПИБТ снизился достоверно в группе В (СО с.р.- 695,7±50,2 баллов);
3) ПТКТ-НЦД уменьшился с (9337,3±518,9) и (9271,9±471,3) до (5200,9±317,4) и (6146,1±285,1) баллов (соответственно для групп А и В).



Особый интерес представляет динамика показателей качества жизни. Так, в группе А отмечена тенденция к повышению балльного значения всех шкал, особенно шкалы жизнеспособности и ролевой активности, что отразилось на возрастании значения ПФККЖ ( СО с.р. + 63, ±5,2 баллов). Более значительные изменения показателей качества жизни отмечены в группе В. При этом достоверно повысились значения шкал (т. е. развилась положительная динамика):
1) ограничение физической активности из-за болезни (СО с.р. +19,2 ± 3,4 баллов);
2) ограничения физической ролевой активности из-за болезни (СО с.р.+23,7±3,0 баллов);
3) боль (СО с.р. + 33,2 ± 4,4 баллов);
4) жизнеспособность (СО с.р. + 17,1 ± 2,2 баллов);
5) общее здоровье (СО с.р. +24,2 ±3,1 баллов).
Констатировано достоверное увеличение интегральных показателей КЖ в группе В, в основном, за счет физического компонента - ПФККЖ возрос с (176,3±16,5) до (295,7±19,8) баллов, а также ППККЖ (СО с.р. + 69,0±5,3) баллов и СПКЖ (СО с.р. +51,2±4,5 баллов). Гомеопатическое лекарственное обострение имело место у 4 больных группы В на 4 и 5 дни от начала лечения. В соответствии с дизайном исследования больные продолжали Aconitum 30X в предписанном режиме; обострение купировали в течение 3 и 4 дней соответственно.

Анализ клинических характеристик 16 больных группы А показал, что применение Aconitum 6Х оказалось эффективным (с первого приёма препарата) у 9 больных (56,2%); непостоянный эффект отметили еще 4 больных (25,0%). Необходимо подчеркнуть, что 5 из 9 больных к концу лечения стали использовать Aconitum 6Х в качестве основного препарата для купирования ВК, и более чем на половину сократили количество медикаментов для базисной терапии НЦД; с 3-4 недели лечения эти лица стали активнее в своих перемещениях, отметили значительное улучшение самочувствия и настроения, уменьшение тревоги и страхов, как и выраженности основных симптомов.

Аналогичные результаты получены в группе В: эффективность Aconitum 6Х для купирования ВК имела место у 8 из 15 больных (53,3%); при этом у 4 из них частота кризов снизилась с 4-5 в неделю до 1-2, у 2-х больных кризы прекратились с 3-й недели лечения. Кроме того, 5 больных из 8, как и в группе А стали применять Aconitum 6Х для купирования кризов, что сопровождалось расширением их физической и эмоциональной ролевой активности. Из 7 больных гр.В, которые не отметили влияния Aconitum 6Х на течение кризов, трое (20%) подчеркнули значительное смягчение симптоматики НЦД, особенно сердцебиения, чувства внутреннего жара и страхов. 12 из 15 больных сократили прием базисных медикаментов на 25-50% от исходного уровня.

Анализ конституциональных особенностей 5 больных из группы А и 5 больных из группы В, у которых отмечена высокая эффективность Aconitum, показал, что 6 из 10 имели темные волосы и глаза, а также отличались стеническими реакциями на воздействие внешних факторов. Таким образом, гомеопатическое лечение оказалось эффективным более чем у половины больных групп А и В.

В группе С не выявлено достоверных изменений изучаемых показателей. Вместе с тем, необходимо отметить, что приём больными плацебо для купирования вегетативных кризов оказался неэффективным; тем не менее, 21 из 22 больных в соответствии с дизайном исследования проводили купирование кризов с приемом в его начале «гомеопатического лекарства», что вело к отсрочке начала терапии и проявилось в некотором (недостоверном) увеличении показателей, характеризующих тяжесть заболевания.

Таким образом, исследование выявило существенное различие в динамике показателей, характеризующих тяжесть клинических проявлений ВК у больных групп А и В, по сравнению с группой С: положительная динамика у лиц, принимавших Aconitum (группы А и В), и отсутствие положительной динамики у лиц, получавших плацебо (группа С).

Полученные данные свидетельствует о том, что эффективность Aconitum превышает эффективность плацебо. С другой стороны, уменьшение частоты, продолжительности, тяжести ВК, наряду со снижением доз медикаментозных средств, применённых в качестве базисной терапии НЦД, а также повышение КЖ больных в группах А и В, свидетельствуют о терапевтической эффективности гомеопатического лечения. Прямым доказательством эффективности Aconitum является его применение в качестве основного средства для купирования ВК 10 больными из 31 больного групп А и В, получавших лечение Aconitum.

ВЫВОДЫ
1. Эффективность применения Aconitum 6X у больных НЦД с симпатоадреналовыми кризами достоверно превышает эффективность плацебо.
2. Применение Aconitum 6X для купирования САК у больных НЦД оказывает положительное влияние на клиническое течение кризов, уменьшая их частоту, продолжительность; у 1/3 больных Aconitum 6X может быть основным препаратом для купирования криза.
3. Курсовое применение Aconitum 30X в течение 4 недель у больных НЦД с САК оказывает положительное влияние на симптоматику НЦД, что позволяет на 1/3 уменьшить количество медикаментозных средств для базисной терапии НЦД.
4. Курсовое применение препарата в течение 4 недель у больных НЦД с симпатоадреналовыми вегетативными кризами повышает их качество жизни.
5. Эффективность курсового лечения Aconitum 30X больных НЦД с симпатоадреналовыми вегетативными кризами максимальна у лиц гомеопатического типа Aconitum.

ЛИТЕРАТУРА:
1. Аббакумов С.А. Нейроциркуляторная дистония: особенности клинической симптоматики, диагностики и лечения: Дис. …д-ра мед. наук. - М., 1987.
2. Аббакумов С.А. Нейроциркуляторная дистония (лекция) // Врач. - 1997; 2: 6-8.
3. Аббакумов С.А., Ильина О.В., Сапожников В.В. // Российский мед. журнал. - 1998; 3:17-20.
4. Аникин В.В., Курочкин А.А. // Рос. кардиологический журнал.-1999; (2); 32-36.
5. Вегетативные расстройства. Клиника. Диагностика. Лечение /Под ред. А.М. Вейна. - М.: МИА, 1998.
6. Вейн А.М., Воробьева О.В. // Журнал невропатологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. - 1999; (12); 27-31.
7. Курочкин А.А., В.В. Аникин, А.Ф. Виноградов, Кушнир С.М. // Российский вестник перинатологии и педиатрии. - 1999;(6); 24-27.
8. Маколкин В.И. //Тер. арх. - 1995; 67 (6): 66-70.
9. Маколкин В.И., Аббакумов С.А., Сапожникова А.А. Нейроциркуляторная дистония (клиника, диагностика, лечение) / Пособие для практических врачей. - Чебоксары, 1995.
10. Окороков А.Н. Лечение болезней внутренних органов. Т.3; кн.2; М.: Медицинская литература, 1999; 465.
11. Покалев Г.М. Нейроциркуляторная дистония. – Н. Новгород, 1994.
12. Фаррингтон Э. Гомеопатическая клиническая фармакология. - К.:Колос,1992.
13. Шаретт Ж. Практическое гомеопатическое лекарствоведение. - К.: УСЭ,1990.
14. Albrecht GL, Devlieger PJ. //Soc Sci Med 1999; 48: 977-988
15. Barsky Arthur J., Jonathan F. Borus // Lancet 1 June 1999 V.130, N 11: 910-921
16. Bowling A. // Soc Sci Med 1995; 41: 1447-1462
17. Cella DF, Tulsky DS. //Oncology 1990; 4: 29-38
18. Hale A.S. //BMJ 1997;314:1886 (28 June)
19. Lader M. //BMJ 1994;309:321-324 (30 July)
20. Pickering Thomas //J Clin Hypertens 2(4):287, 289, 2000.
21. Salmon P., Sarah Peters // BMJ 1999;318:372-376 ( 6 February )
22. Sheehan D.V. //J Clin Psychiatry 1999;60 Suppl 18:16-21
23. Wayne Katon, Mark Sullivan, Ed Walker. // Lancet 1 May 2001 V.134, N 9: 917-925
24. Ware JE Jr, Sherbourne CD. // Med Care.- 1992.- Jun;30(6):473-83.

Ефективність застосування Aconitum napellus для лікування вегетативних кризів та підвищення якості життя у хворих на нейроциркуляторну дстонію (лонгитудінальне, контрольоване, рандомізоване, проспективне, “сліпе” дослідження). Н.В. Башмакова, О.В. Башмакова, Л.В. Антипова, С. Качоха, А. Биховченко, Л.М. Зинченко, О.В. Мохов (Одеса, Україна; Щецин, Польща)
У статті доведено ефективність застосування Aconitum napellus 6Х для лікування симпатоадреналових кризів у хворих на НЦД, а також позитивний вплив курсового лікування Aconitum napellus 30Х на клінічні прояви НЦД та якість життя хворих. Показано, що ефективніть курсового лікування хворих НЦД є максимальною у осіб гомеопатичного типу Aconitum.

Эффективность применения ACONITUM NAPELLUS для купирования вегетативных кризов и повышения качества жизни у больных нейроциркуляторной дистонией (продольное, контролируемое, рандомизированное, проспективное, «слепое» исследование). Н.В. Башмакова, Е.В. Башмакова, Л.В. Антипова, С. Качоха, А. Быховченко, Л.М. Зинченко О.В. Мохов (Одесса, Украина; Шецин, Польша)
В статье доказана эффективность применения Aconitum napellus 6Х для купирования симпатоадреналовых вегетативных кризов у больных НЦД , а также эффективность курсового лечения Aconitum napellus 30Х для лечения НЦД и повышения качества жизни больных. Показано, что эффективность курсового лечения Aconitum 30X больных НЦД с симпатоадреналовыми вегетативными кризами максимальна у лиц гомеопатического типа Aconitum.