Гомеопатия
Одесские крупинки или globuli по-одесски.
Украинский гомеопатический ежегодник: Исследование терапевтической эффективности гомеопатического препарата «Меркурид» с точки зрения доказательной медицины
|
Поиск:
Гомеопатия - это...
Карта сайта
Написать письмо врачам
Написать письмо в аптеку
Правила записи на консультации врачей
Публикации по гомеопатии
Materia Medica динамизированных лекарственных препаратов...
История и практика использования биотерапевтических средств...
Гомеопатические средства в неврологии и медицинской реабилитации...
Препараты из насекомых...
Периодические профессиональные издания
Международные новости
Семинары, конференции, форумы
Одесские Гомеопатические Конгрессы
И снова о фаршированной рыбе
Объявления для гомеопатов
События, даты, поздравления и комментарии
Книги и журналы для гомеопатов
Новые издания по гомеопатии
Одесское гомеопатическое общество
Анкеты консультантов и лекторов Общества
Одесская гомеопатическая аптека
История аптеки
Номенклатура динамизированных средств
Монокомпонентные средства
Многокомпонентные динамизированные средства
Изготовление гомеопатических лекарств
История гомеопатии в регионе
Materia medica
Гомеопатия для чайников
Вопрос - ответ
Дружественные сайты
|
ГОМЕОПАТИЧЕСКОГО ПРЕПАРАТА «МЕРКУРИД» С ТОЧКИ ЗРЕНИЯ ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ There is no other medical method which would cause so many disputes as homeopathy. Disagreements between supporters and opponents are based on the conviction that homeopathy is too far from science. In a counterbalance to attempts of distributing a myth that there are no serious clinical proofs of efficacy of homeopathic medicine, the material is given devoted to modern clinical researches of new homeopathic preparation "Mercurid". Исследования терапевтической эффективности гомеопатических препаратов с позиции доказательной медицины являются важной задачей не только для гомеопатов, но и для врачей других специализаций. Подобные исследования значимы для осознания перспективности гомеопатического лечения, прежде всего, научной общественностью. Мы видим, как определённая часть аллопатов достаточно агрессивно пытается свести пользу гомеопатии только к эффекту плацебо. Лучшим ответом для скептиков будут результаты клинических исследований, проведенных в соответствии с требованиями и стандартами международных клинических исследований лекарственных средств «Качественная Клиническая Практика - Good Clinical Practice/GCP».
Предлагаем Вашему вниманию результаты клинических исследований нового гомеопатического препарата «Меркурид», разработанного для терапии патологий ин-фекционно-воспалительного генеза, с преимущественным поражением слизистых обо-лочек. Известно, что препараты Mercurius corrosivus обладают особой тропностью к слизистым оболочкам, но почему и какие механизмы защиты организма вовлечены в процесс борьбы с патологией, - до сегодняшнего дня неизвестно. Государственным фармакологическим центром Украины, после проведенных доклинических исследований гомеопатического препарата «Меркурид», отвечающих требованиям GLP, дано разрешение на проведение 3-ий фазы клинических исследований – на людях. В качестве модели инфекционно-воспалительного заболевания фармцентром был предложен хронический простатит. Что же это за патология?
Сегодня в урологии, наверное, нет другой такой проблемы, где правда, сомнительные данные и откровенный вымысел были бы так тесно переплетены, как в случае хронического простатита (ХП). Это, во многом, обусловлено высокой степенью коммерциализации лечения заболевания, для чего предложено огромное число различных методов и лекарственных препаратов. Их начинают рекламировать ещё до получения достоверной информации об эффективности и безопасности. Причём, агрессивная рек-лама, проводимая с использованием всех видов и средств массовой информации, ори-ентирована, в первую очередь, на пациента, который не способен оценить всех достоинств и недостатков предлагаемого лечения.
Это осложняет принятие эффективных клинических решений, ограничивает использование эффективных методов диагностики и лечения, ведёт к «каскадности» лечения, когда после неудачи в применении одного метода, без должных оснований назначают другой. Восполнить этот пробел поможет знание основ и внедрение принципов доказательной медицины.
Доказательная медицина.
Появление в конце XX века доказательной медицины обусловлено тремя основными факторами. Во-первых, на протяжении последних десятилетий произошёл резкий рост объёмов медицинской информации. Современному врачу, чтобы знать о по-следних достижениях медицины по своей специальности, необходимо прочитывать до 16 статей ежедневно (условие, трудно выполнимое для практикующего врача). Во-вторых, в целях однозначной интерпретации результатов клинических исследований, разработаны и внедрены стандарты их качества, методология сбора и анализа результатов. Обобщение результатов клинических исследований проводят по критериям количества и качества. В-третьих, появление компьютерных технологий поиска и обработки информации, развитие глобальной сети Интернет, значительно облегчили доступ к международным базам данных, и позволили быстро обрабатывать большие объёмы информации.
В основе доказательной медицины лежат научно обоснованные свидетельства эффективности диагностического метода или лечебной тактики. Достоверную инфор-мацию об этом могут дать только клинические испытания. Результаты доказательных исследований публикуют в солидных медицинских журналах и в таких источниках ин-формации, как Кокрановская библиотека (Cochrane Library) и др.
Кокрановская библиотека - наиболее известная база данных систематических обзоров. В Кокрановской библиотеке нами найдено 2 систематических обзора, посвященных хроническому простатиту: «Interventions for chronic abacterial prostatitis» (McNaughton Collins M., Mac Donald R., Wilt T.) и «Allopurinol for chronic prostatitis», (McNaughton Collins M., Wilt T.), и 96 исследований, качество которых подтверждено Кокрановским сотрудничеством. Для такой распространённой проблемы, как ХП, этого крайне недостаточно, и свидетельствует о том, что по-настоящему достоверных сведений о ХП не так уж много (например, хроническому бронхиту посвящено 84 систематических обзора и более 1500 одобренных исследований).
Определение. Что же подразумевать под хроническим простатитом? Это определение охватывает широкий спектр заболеваний и процессов, происходящих в предстательной железе и нижних мочевых путях, начиная от так называемой простатодинии при неинфекционном простатите, аллергических и обменных нарушений предстательной железы, и заканчивая инфекционным простатитом. Отсутствие терминологического единства особенно актуально в случае неинфекционного ХП, который различные авторы трактуют как: простатодиния, синдром хронической тазовой боли, постинфекционный простатит, миалгия мышц тазового дна, конгестивный простатит. В то же время, анализ современной литературы в базах Кокрановской библиотеки и Medline, не выявил единой научной позиции по изучаемому вопросу.
Распространённость. Хронический простатит относят к числу широко распространённых заболеваний, а его проявления отличаются разнообразием симптомов. Нередко встречают публикации, указывающие на чрезвычайно высокую заболеваемость ХП. Сообщают о том, что простатит приводит к значительному снижению качества жизни у мужчин трудоспособного возраста: его влияние сравнивают со стенокардией, болезнью Крона или инфарктом миокарда (Wenninger et al., 1996). По сводным данным Американской Ассоциации Урологов (АUA), заболеваемость хроническим простатитом варьирует от 35 до 98% (Bennet, Richardson 1993), и от 40 до 70% - у мужчин репродуктивного возраста (Hellstrom et al. 1997).
Классификация.
В современной научной литературе - более 50 классификаций простатита. В настоящее время за рубежом широко используют принятую в качестве основной классификацию Национального Института Здоровья США (NIH), согласно которой выделяют: острый бактериальный простатит (I), хронический бактериальный простатит (II), хронический абактериальный простатит или синдром хронических тазовых болей (III), в том числе с воспалительным компонентом (IIIA) или без оного (IIIB), а также асимптоматический простатит с присутствием воспаления (IV).
Лечение. С одной стороны, накоплен огромный материал по применению различных методов диагностики и лечения ХП. С другой - большинство из имеющихся данных не отвечают требованиям доказательной медицины.
Кроме того, отсутствие единой классификации ХП часто не даёт представления, о каких категориях больных собственно идёт речь в описываемых работах. Поэтому эффективность большинства методов лечения, которые сегодня широко рекламируют и применяют (трансуретральная вакуум-экстракция, трансуретральная электро- и элек-тромагнитная стимуляция предстательной железы, ЛОД - терапия, трансректальное, надлобковое, трансуретральное или внутрисосудистое низкоэнергетическое лазерное облучение, экстракция камней предстательной железы на буже и т.п.), не говоря о «чудодейственности» отечественных и зарубежных «патентованных» средств («Медный всадник», «Простакал», «Вука-вука», «Золотой конёк» и др.), нельзя считать доказанной. Даже эффективность такого традиционного метода, как массаж предстательной железы, а также и показания к нему, до сих пор чётко не определены.
В литературе нами не найдено метаанализов, посвященных лечению ХП. В некоторой степени требованиям доказательной медицины соответствуют лишь данные о применении при неинфекционном ХП антибактериальных средств группы фторхинолонов, a1-адреноблокаторов (Barbalias G.A. et al, 1998; Narayan P. et al., 2002), финастерида, экстракта Serenoa repens и микроволновой гипертермии (О.И. Аполихин и соавт., 2000). В то же время, практически все имеющиеся к настоящему моменту исследования содержат слишком много методологических недостатков, и требуют дальнейшего развития, с при-влечением большего числа участников.
Клинические исследования гомеопатического препарата «Меркурид».
Итак, большинство из имеющихся данных по исследованию эффективности не только гомеопатических, но и аллопатических лекарственных препаратов, не отвечают требованиям доказательной медицины: исследования не рандомизированы, выполнены на небольшом числе наблюдений, без плацебо-контроля, а иногда - и вообще без кон-трольной группы.
В основе доказательной медицины лежат научно обоснованные свидетельства эффективности лечебного процесса. Достоверную информацию об этом могут дать только клинические испытания. Сегодня, с позиций доказательной медицины, надёжной считают информацию об эффективности метода, полученную путём рандомизированного исследования. Основным критерием оценки результатов лечения больных должна стать динамика симптомов заболевания, оцененная при помощи стандартизированных анкет, а также по длительности безрецидивного течения заболевания. Таким образом, доказательная медицина, как научное направление, оперирует методами сбора, анализа, обобщения и представления результатов клинических испытаний, проведенных соответственно строгой методологии.
Клинические испытания гомеопатического препарата «Меркурид» проведены в форме сравнительного, плацебо-контролированного исследования у 100 больных с диагнозом хронический неспецифический простатит, находившихся на обследовании и лечении в клинике кафедры клинической иммунологии и аллергологии НМУ и в отделении сексопатологии и андрологии Института урологии АМН Украины. В процессе испытания у всех пациентов оценивали показатели эффективности и безопасности иссле-дуемого препарата. Испытание проводили с учётом требований и стандартов междуна-родных клинических исследований лекарственных средств «Качественная Клиническая Практика - Good Clinical Practice/GCP», которая обеспечивает надёжность полученных данных, а также защищает права, неприкосновенность и конфиденциальность испы-туемых.
Пациенты были рандомизированы на основную и контрольную группу. Сформированные группы были репрезентативными и сопоставимыми по клиническим, функциональным критериям, качеству жизни, приверженности к лечению. Для оценки эффективности лечения использовали стандартизированные анкеты, а также иные объ-ективные методы исследования и специфичные критерии:
Проведенные клинические исследования подтвердили эффективность и безопасность нового лекарственного препарата при лечении патологии инфекционно-воспалительного генеза, с преимущественным поражением слизистых оболочек раз-личных органов, а именно:
1. Применение гомеопатического препарата Меркурид у пациентов с хроническим простатитом вызывает достоверное улучшение субъективных (боль, дизурия, качество жизни) и объективных (содержание лейкоцитов, S-IgA и ОНФ? в секрете предстательной железы) показателей.
2. Проведенное исследование свидетельствует о терапевтической эффективности у 74% пациентов применявших препарат Меркурид, в сравнении с группой плацебо, терапевтическая эффективность в которой составила - 44%.
3. В течение 6 месяцев после окончания лечения обострение заболевания было зафик-сировано у 36% пациентов группы, принимавшей меркурид, и у 69% пациентов груп-пы, получавшей плацебо.
4. Препарат Меркурид хорошо переносим больными. Побочные эффекты и негативные проявления при применении препарата зарегистрированы не были.
Таким образом, проведенное исследование выявило следующие фармакологические свойства и показания к применению гомеопатического препарата «Меркурид».
Фармакологические свойства.Препарат обладает противовоспалительными, иммуномодулирующими, дезинтоксикационными свойствами. Способствует активации защитных сил организма, повышает работоспособность и общую неспецифическую резистентность (сопротивляемость к заболеваниям). Восстанавливает нарушенные функции органов и систем. Нормализует факторы противоопухолевой (TNF?), противовирусной, противопаразитарной (sIgA) защиты. При заболеваниях хроническим бактериальным простатитом восстанавливает мочеиспускание, уменьшает боль, повышает качество жизни и сексуальные возможности.
Показания к применению. В комплексной терапии воспалительных процессов при заболеваниях органов дыхания (тонзиллит, ларингит, бронхит, пневмония), мочеполовой системы (пиелонефрит, простатит, аднексит), желудочно-кишечного тракта (гастрит, энтероколит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, полипы желудка, толстого кишечника), эндокринной системы (тиреоидит), опорно-двигательного аппарата (артрит, ревматизм, миозит, болезнь Бехтерева), при лимфаденитах.
Решение о регистрации лекарственного препарата «Меркурид» утверждено приказом МОЗ Украины №127 от 19.03.2007г. Государственным фармакологическим цен-тром выдано регистрационное свидетельство № UA/6098/01/01.
1. Ветютнева Н. О. Вітчизняні гомеопатичні засоби, їх якість // Досягнення сучасної фармації та пер-спективи її розвитку у новому тисячолітті: Матер. V Націон. з’їзду фармацевтів України.- Х.: Вид-во УкрФА, 1999.- С. 346-347. 2. Гомеопатические лекарства (в помощь провизору) / Сост. А. Ф. Пиминов, Л. А. Печенежская, В. Г. Кириченко, В. Н. Хоменко.- Харьков, 1998.- 36 с. 3. Должникова О. Н. Изучение рынка гомеопатических препаратов отечественного промышленного производства // Актуальні проблеми фармацевтичного маркетингу: Тез.доп. наук.-практ. конф.- Харьков, 1999.- С. 24-25. 4. Лопатинська О. І., Калинюк Т. Г. Лікарські форми у гомеопатії // Досягнення сучасної фармації та перспективи її розвитку у новому тисячолітті: Матер. V Націон. з’їзду фармацевтів України.- Х.: Вид-во УкрФА, 1999.- С. 354–355. 5. Костинская Н. Е. Фармакология и гомеопатия - единство и противоборство // Там же.- С. 352-353. Исследование терапевтической эффективности гомеопатического препарата «Меркурид» с точки зрения доказательной медицины. С.Н. Гусев, В.П. Страшинская (Одесса, Украина) Нет иного медицинского направления, которое бы вызывало такое количество споров, как гомеопатия. Разногласия между сторонниками и противниками имеют в основе убеждение последних, что гомеопатия слишком далека от науки. В противовес попыткам распространения мифа, что нет серьёзных клинических доказательств эффективности ГЛ, публикуем материал, посвященный современным клиническим исследованиям нового гомеопатического препарата «Меркурид». Дослідження терапевтичної ефективності гомеопатичного препарату „Меркурід” с точки зору доказової медицини. С.М. Гусев, В.П. Старшинська, (Одеса, Україна) Немає іншого медичного напрямку, що викликав би таку кількість суперечок, як гомеопатія. Розбіжності між прибічниками і супротивниками мають за основу переконання останніх, що гомеопатія занадто далека від науки. Всупереч спробам розповсюдження міфу, що немає серйозних клінічних доказів ефективності ГЛ, публікуємо матеріал, що присвячений сучасним клінічним дослідженням нового гомео-патичного препарату “Меркурід”. Информация об авторах.участник и дипломант международных профессиональных форумов, автор более 30 публикаций Сергей Николаевич Гусев - автор лекарства «Меркурид». Соавтор этой и ряда других публикаций, Валентина Павловна Страшинская – врач Центра «Меркурид». Украина, г. Одесса, ул. Старопортофранковская, 101. Тел.(0482)320-210; e-mail: mercurid@te.net.ua WWW.MERCURID.COM
|
|||||||
Украинский гомеопатический ежегодник: Исследование терапевтической эффективности гомеопатического препарата «Меркурид» с точки зрения доказательной медицины |
||||||||
|
|
|