FDA ВЫДВИНУЛА В НАЧАЛЕ НОЯБРЯ ПРИНЦИПИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ ОДНОГО ИЗ ВЕДУЩИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ И ЭКСПОРТЕРОВ ГЛС В ШВЕЙЦАРИИ

В марте-апреле 2023 года FDA проводила инспекцию и контрольные исследования по ряду средств одного из ведущих производителей комплексных гомеопатических средств в весьма благонадежной и более чем чистоплотной Швейцарии. Происходило это в связи с тем, что препараты группы Similasan широко представлены на гомеофармацевтическом рынке США и Канады. Как оказалось, наихудшие подозрения подтвердились для одного из препаратов - глазных капель Similasan. Мало того, что эксперты FDA обнаружили недостаток надлежащих информационных материалов и документации, так еще и оказалось, что в данном продукте нарушены правила стерильности. В связи с этим, 02 ноября 2023 года, администрация FDA опубликовала открытое обращение к производителям, с требованиями изменить критерии производства в соответствии с GMP, и предоставить надлежащую документацию... Это не первые "выпады" FDA против производителей ГЛС в США и других государствах, однако, как оказалось, в данном случае обоснованные.